徳島大学 教育・研究者情報データベース(EDB)

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著作: Murakami Haruyasu/[軒原 浩]/Hayashi Hidetoshi/Seto Takashi/Park Keunchil/Azuma Koichi/Tsai Chun-Ming/Yang Chih-Hsin James/Nishio Makoto/Kim Sang-We/Kiura Katsuyuki/Inoue Akira/Takeda Koji/Kang Jin-Hyoung/Nakagawa Tomoki/Takeda Kentaro/Akazawa Rio/Kaneko Yuichiro/Shimazaki Masashi/Morita Satoshi/Fukuoka Masahiro/Nakagawa Kazuhiko/Clinical activity of ASP8273 in Asian patients with non-small-cell lung cancer with EGFR activating and T790M mutations./[Cancer Science]

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356200
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955973
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2019年8月17日(土) 21:01:39
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大家 隆弘
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0
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軒原 浩
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種別 必須
言語 必須 英語
招待 推奨
審査 推奨
カテゴリ 推奨
共著種別 推奨
学究種別 推奨
組織 推奨
著者 必須
  1. (英) Murakami Haruyasu
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  2. 軒原 浩
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  3. (英) Hayashi Hidetoshi
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  4. (英) Seto Takashi
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  5. (英) Park Keunchil
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  6. (英) Azuma Koichi
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  7. (英) Tsai Chun-Ming
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  8. (英) Yang Chih-Hsin James
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  9. (英) Nishio Makoto
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  10. (英) Kim Sang-We
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  11. (英) Kiura Katsuyuki
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  12. (英) Inoue Akira
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  13. (英) Takeda Koji
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  14. (英) Kang Jin-Hyoung
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  15. (英) Nakagawa Tomoki
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  16. (英) Takeda Kentaro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  17. (英) Akazawa Rio
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  18. (英) Kaneko Yuichiro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  19. (英) Shimazaki Masashi
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  20. (英) Morita Satoshi
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  21. (英) Fukuoka Masahiro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  22. (英) Nakagawa Kazuhiko
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
題名 必須

(英) Clinical activity of ASP8273 in Asian patients with non-small-cell lung cancer with EGFR activating and T790M mutations.

副題 任意
要約 任意

(英) Epidermal growth factor receptor (EGFR)-activating mutations confer sensitivity to tyrosine kinase inhibitor (TKI) treatment for non-small-cell lung cancer (NSCLC). ASP8273 is a highly specific, irreversible, once-daily, oral, EGFR TKI that inhibits both activating and resistance mutations. This ASP8273 dose-escalation/dose-expansion study (NCT02192697) was undertaken in two phases. In phase I, Japanese patients (aged ·20 years) with NSCLC previously treated with ·1 EGFR TKI received escalating ASP8273 doses (25-600 mg) to assess safety/tolerability and to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or the recommended phase II dose (RP2D) by the Bayesian Continual Reassessment Method. In phase II, adult patients with T790M-positive NSCLC in Japan, Korea, and Taiwan received ASP8273 at RP2D to further assess safety/tolerability and determine antitumor activity, which was evaluated according to Simon's two-stage design (threshold response = 30%, expected response = 50%, = 0.05, = 0.1). Overall, 121 (n = 45 [33W/12M] phase I, n = 76 [48W/28M]) phase 2) patients received ·1 dose of ASP8273. In phase I, RP2D and MTD were established as 300 and 400 mg, respectively. As 27 of the 63 patients treated with ASP8273 300 mg achieved a clinical response, ASP8273 was determined to have antitumor activity. The overall response rate at week 24 in all patients was 42% (n = 32/76; 95% confidence interval, 30.9-54.0). Median duration of progression-free survival was 8.1 months (95% confidence interval, 5.6, upper bound not reached). The most commonly reported treatment-related adverse event in phase II was diarrhea (57%, n = 43/76). ASP8273 300 mg was generally well tolerated and showed antitumor activity in Asian patients with both EGFR-activating and T790M mutations.

キーワード 推奨
  1. (英) Adult
  2. (英) Aged
  3. (英) Antineoplastic Agents
  4. (英) Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
  5. (英) ErbB Receptors
  6. (英) Female
  7. (英) Humans
  8. (英) Lung Neoplasms
  9. (英) Male
  10. (英) Middle Aged
  11. (英) Mutation
  12. (英) Piperazines
  13. (英) Piperidines
  14. (英) Protein Kinase Inhibitors
  15. (英) Pyrazines
  16. (英) Pyrrolidines
発行所 推奨
誌名 必須 Cancer Science([日本癌学会])
(pISSN: 1347-9032, eISSN: 1349-7006)
ISSN 任意 1349-7006
ISSN: 1347-9032 (pISSN: 1347-9032, eISSN: 1349-7006)
Title: Cancer science
Title(ISO): Cancer Sci
Publisher: Wiley-Blackwell
 (NLM Catalog  (医中誌Web  (Scopus  (CrossRef (Scopus information is found. [need login])
必須 109
必須 9
必須 2852 2862
都市 任意
年月日 必須 2018年 8月 9日
URL 任意
DOI 任意 10.1111/cas.13724    (→Scopusで検索)
PMID 任意 29972716    (→Scopusで検索)
CRID 任意
WOS 任意
Scopus 任意
評価値 任意
被引用数 任意
指導教員 推奨
備考 任意
  1. (英) Article.ELocationID: 10.1111/cas.13724

  2. (英) Article.PublicationTypeList.PublicationType: Clinical Trial, Phase I

  3. (英) Article.PublicationTypeList.PublicationType: Clinical Trial, Phase II

  4. (英) Article.PublicationTypeList.PublicationType: Journal Article

  5. (英) KeywordList.Keyword: clinical trial

  6. (英) KeywordList.Keyword: epidermal growth factor receptor

  7. (英) KeywordList.Keyword: non-small-cell carcinoma

  8. (英) KeywordList.Keyword: signal transduction inhibitors/kinase inhibitor

  9. (英) KeywordList.Keyword: tyrosine kinase inhibitor