徳島大学 教育・研究者情報データベース(EDB)

Education and Research Database (EDB), Tokushima University

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著作: Kimoto Suguru/Kawai Yasuhiko/Gunji Atsuko/Kondo Hisatomo/Nomura Taro/Murakami Tomohiko/Tsuboi Akito/Hong Guang/Minakuchi Shunsuke/Sato Yusuke/Ohwada Gaku/Suzuki Tetsuya/Kimoto Katsuhiko/Hoshi Noriyuki/Saita Makiko/Yoneyama Yoshikazu/Sato Yohei/Morokuma Masakazu/Okazaki Joji/Maeda Takeshi/Nakai Kenichiro/[市川 哲雄]/[永尾 寛]/Fujimoto Keiko/Murata Hiroshi/Kurogi Tadafumi/Yoshida Kazuhiro/Nishimura Masahiro/Nishi Yasuhiro/Murakami Mamoru/Hosoi Toshio/Hamada Taizo/Study protocol for a multi-center, randomized controlled trial to develop Japanese denture adhesive guidelines for patients with complete dentures: the Denture Adhesive Guideline trial: study protocol for a randomized controlled trial./[Trials]

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326179
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863825
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2017年8月14日(月) 15:34:57
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大家 隆弘
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永尾 寛
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種別 必須
言語 必須 英語
招待 推奨
審査 推奨
カテゴリ 推奨
共著種別 推奨
学究種別 推奨
組織 推奨
著者 必須
  1. (英) Kimoto Suguru
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    学籍番号 推奨
  2. (英) Kawai Yasuhiko
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  3. (英) Gunji Atsuko
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  4. (英) Kondo Hisatomo
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  5. (英) Nomura Taro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  6. (英) Murakami Tomohiko
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  7. (英) Tsuboi Akito
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  8. (英) Hong Guang
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  9. (英) Minakuchi Shunsuke
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  10. (英) Sato Yusuke
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  11. (英) Ohwada Gaku
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  12. (英) Suzuki Tetsuya
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  13. (英) Kimoto Katsuhiko
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  14. (英) Hoshi Noriyuki
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  15. (英) Saita Makiko
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  16. (英) Yoneyama Yoshikazu
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  17. (英) Sato Yohei
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  18. (英) Morokuma Masakazu
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  19. (英) Okazaki Joji
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  20. (英) Maeda Takeshi
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  21. (英) Nakai Kenichiro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  22. 市川 哲雄([徳島大学.大学院医歯薬学研究部.歯学域.口腔科学部門.臨床歯学系.口腔顎顔面補綴学])
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  23. 永尾 寛([徳島大学.大学院医歯薬学研究部.歯学域.口腔科学部門.臨床歯学系.口腔顎顔面補綴学])
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  24. (英) Fujimoto Keiko
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  25. (英) Murata Hiroshi
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    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  26. (英) Kurogi Tadafumi
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  27. (英) Yoshida Kazuhiro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  28. (英) Nishimura Masahiro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  29. (英) Nishi Yasuhiro
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  30. (英) Murakami Mamoru
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  31. (英) Hosoi Toshio
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
  32. (英) Hamada Taizo
    役割 任意
    貢献度 任意
    学籍番号 推奨
題名 必須

(英) Study protocol for a multi-center, randomized controlled trial to develop Japanese denture adhesive guidelines for patients with complete dentures: the Denture Adhesive Guideline trial: study protocol for a randomized controlled trial.

副題 任意
要約 任意

(英) Denture adhesives, characterized as medical products in 1935 by the American Dental Association, have been considered useful adjuncts for improving denture retention and stability. However, many dentists in Japan are hesitant to acknowledge denture adhesives in daily practice because of the stereotype that dentures should be inherently stable, without the aid of adhesives. The aim of this study is to verify the efficacy of denture adhesives to establish guidelines for Japanese users. The null hypothesis is that the application of denture adhesives, including the cream and powder types, or a control (isotonic sodium chloride solution) would not produce different outcomes nor would they differentially improve the set outcomes between baseline and day 4 post-application. This ten-center, randomized controlled trial with parallel groups is ongoing. Three hundred edentulous patients with complete dentures will be allocated to three groups (cream-type adhesive, powder-type adhesive, and control groups). The participants will wear their dentures with the denture adhesive for 4 days, including during eight meals (three breakfasts, two lunches, and three dinners). The baseline measurements and final measurements for the denture adhesives will be performed on the first day and after breakfast on the fourth day. The primary outcome is a general satisfaction rating for the denture. The secondary outcomes are denture satisfaction ratings for various denture functions, occlusal bite force, resistance to dislodgement, masticatory performance, perceived chewing ability, and oral health-related quality of life. Between-subjects comparisons among the three groups and within-subjects comparisons of the pre- and post-intervention measurements will be performed. Furthermore, a multiple regression analysis will be performed. The main analyses will be based on the intention-to-treat principle. A sample size of 100 subjects per group, including an assumed dropout rate of 10 %, will be required to achieve 80 % power with a 5 % alpha level. This randomized clinical trial will provide information about denture adhesives to complete denture wearers, prosthodontic educators, and dentists in Japan. We believe this new evidence on denture adhesive use from Japan will aid dentists in their daily practice even in other countries. ClinicalTrials.gov NCT01712802 . Registered on 17 October 2012.

キーワード 推奨
発行所 推奨
誌名 必須 Trials([BioMed Central Ltd.])
(eISSN: 1745-6215)
ISSN 任意 1745-6215
ISSN: 1745-6215 (eISSN: 1745-6215)
Title: Trials
Title(ISO): Trials
Publisher: BioMed Central
 (NLM Catalog  (Scopus  (CrossRef (Scopus information is found. [need login])
必須 17
必須 1
必須 506 506
都市 任意
年月日 必須 2016年 10月 18日
URL 任意
DOI 任意 10.1186/s13063-016-1612-x    (→Scopusで検索)
PMID 任意 27756441    (→Scopusで検索)
NAID 任意
WOS 任意
Scopus 任意
評価値 任意
被引用数 任意
指導教員 推奨
備考 任意
  1. (英) Article.DataBankList.DataBank.DataBankName: ClinicalTrials.gov

  2. (英) Article.DataBankList.DataBank.AccessionNumberList.AccessionNumber: NCT01712802

  3. (英) Article.PublicationTypeList.PublicationType: Journal Article

  4. (英) KeywordList.Keyword: Complete denture

  5. (英) KeywordList.Keyword: Denture adhesive

  6. (英) KeywordList.Keyword: Edentulism

  7. (英) KeywordList.Keyword: Masticatory performance

  8. (英) KeywordList.Keyword: Occlusal bite force

  9. (英) KeywordList.Keyword: Oral health-related quality of life

  10. (英) KeywordList.Keyword: Retentive force