徳島大学 教育・研究者情報データベース(EDB)

Education and Research Database (EDB), Tokushima University

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授業概要: 2011/医薬品開発論3

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EID
217149
EOID
573711
Map
0
LastModified
2011年4月7日(木) 19:40:29
Operator
大家 隆弘
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TRUE
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Owner
[教務委員会委員長]/[徳島大学.薬学部]
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種別 必須 薬学部 (授業概要)
入学年度 必須 西暦 2011年 (平成 23年)
名称 必須 (英) Drug Development 3 / (日) 医薬品開発論3 / (読) いやくひんかいはつろん
形態 必須
  1. 講義
コース 必須
  1. 2011/[徳島大学.薬学部.薬学科]/薬学科/[学士課程]
  2. 2011/[徳島大学.薬学部.創製薬科学科]/創製薬科学科/[学士課程]
担当教員 必須
  1. 伊藤 孝司([徳島大学.大学院医歯薬学研究部.薬学域.薬科学部門.統合医薬創製科学系.創薬生命工学])
    肩書 任意
  2. 土屋 浩一郎([徳島大学.大学院医歯薬学研究部.薬学域.薬科学部門.生命薬学系.医薬品機能生化学]/[徳島大学.医学部.医学科.病態情報医学講座])
    肩書 任意
単位 必須 1
目的 必須

(日) 医薬品開発は科学技術の進展と共に,創薬の方法も天然物からの薬理活性物質の探索からヒトゲノム情報を利用した分子医学に基づくものへと急速に変遷している.また医薬品開発において,医薬品の真の薬効をヒトで評価するためには治験の概念を理解する能力が求められる.そこで本講では,『1.遺伝子疾患としてのがんとその発症メカニズム』として,医薬品開発における重要な対象疾患である「がん」を取り上げ,遺伝子疾患としての「がん」の発症メカニズムとその治療法に関する基本的知識を修得する.また『2.治験』では医薬品開発において治験がどのように行われるかに関する基本的知識とそれを実施する上で求められる適切な態度を修得する.さらに『3.分子標的治療薬』では,近年開発が進められている分子標的治療薬の種類と特徴について,基本的知識を身につける.

概要 必須
カリキュラム関連 必須

(日) 薬学モデル・コアカリキュラムC-17-(5) に相当

キーワード 推奨
先行科目 推奨
関連科目 推奨
注意 推奨

(日) 遺伝子疾患の代表例である「がん」の発症の分子メカニズムとその治療法に関して理解し,抗がん剤をはじめ,今後の医薬品開発に対する視点を養ってほしいと思います.また近年,治験コーディネーター(CRC)が薬剤師の専門職として認知されつつあることから,治験に関わる項目(新GCP,臨床統計学)を理解することは薬剤師の職能の向上につながるものと思います.また,創薬に関しても,薬がどのように評価されるかを知ることは意味があると考えます.

目標 必須
  1. (日) バイオ医薬品とゲノム医療

    小目標 任意
    1. (日) 正常細胞とがん細胞の性質の違いについて説明できる.

    2. (日) がん原遺伝子とがん遺伝子との違いについて説明できる.

    3. (日) 真核細胞の細胞周期の制御機構と調節因子について概説できる.

    4. (日) がん抑制遺伝子について説明できる.

    5. (日) 多段階発がん機構について説明できる.

    6. (日) 代表的ながんの治療法の原理について概説できる.

  2. (日) 治験

    小目標 任意
    1. (日) 【治験の意義と業務】
      治験に関してヘルシンキ宣言が意図するところを説明できる.
      医薬品創製における治験の役割を説明できる.
      治験(第Ⅰ,Ⅱ,およびⅢ相)の内容を説明できる.
      公正な治験の推進を確保するための制度を説明できる.
      治験業務に携わる各組織の役割と責任を概説できる.

    2. (日) 【治験における薬剤師の役割】
      治験における薬剤師の役割(治験薬管理者など)を説明できる.
      治験コーディネーターの業務と責任を説明できる.
      治験に際し,被験者に説明すべき項目を列挙できる.

  3. (日) 分子標的治療薬

    小目標 任意
    1. (日) 分子標的治療薬の特徴について説明できる.

    2. (日) 分子標的治療薬の種類について列挙できる.

計画 必須
  1. (日) 良性腫瘍と悪性腫瘍,正常細胞とがん細胞の性質の違い

    内容 任意
  2. (日) がん遺伝子とがん原伝子

    内容 任意
  3. (日) 遺伝性腫瘍とがん抑制遺伝子

    内容 任意
  4. (日) 多段階発ガン機構

    内容 任意
  5. (日) 治験:医薬品開発の現状

    内容 任意
  6. (日) 治験:臨床試験と治験

    内容 任意
  7. (日) 治験:開発フェーズ

    内容 任意
  8. (日) 治験:治験関連業務

    内容 任意
  9. (日) 治験:サンプルサイズ設計

    内容 任意
  10. (日) 治験:ブリッジングについて

    内容 任意
  11. (日) 治験:抗悪性腫瘍薬の治験

    内容 任意
  12. (日) 分子標的治療医薬:分子標的治療薬の特徴について1

    内容 任意
  13. (日) 分子標的治療医薬:分子標的治療薬の特徴について2

    内容 任意
  14. (日) 分子標的治療医薬:分子標的治療薬の種類について1

    内容 任意
  15. (日) 分子標的治療医薬:分子標的治療薬の種類について2(櫻井 純)

    内容 任意
  16. (日) 定期試験

    内容 任意
評価 必須

(日) (出席および)試験で評価する.

再評価 必須

(日) 実施する.

教科書 必須
URL 任意
連絡先 推奨
  1. 伊藤 孝司([徳島大学.大学院医歯薬学研究部.薬学域.薬科学部門.統合医薬創製科学系.創薬生命工学])
    オフィスアワー 推奨

    (日) 質問等はEメールで受け付け,必要があれば面談します.

  2. 土屋 浩一郎([徳島大学.大学院医歯薬学研究部.薬学域.薬科学部門.生命薬学系.医薬品機能生化学]/[徳島大学.医学部.医学科.病態情報医学講座])
    オフィスアワー 推奨

    (日) 特に設けていませんが,Eメールで連絡頂ければ調整します.

科目コード 推奨
備考 任意